美国《纽约时报》11月2日文章,原题:安全差距
在法国里昂南部工业区内坐落着一栋8层楼房,它是美欧最后一间生产阿司匹林的大型工厂。整个市场已被拥有低成本优势的中国厂家夺走了。甚至连老牌的德国拜尔制药厂也已开始从中国供货。
消费者希望购买到廉价产品。现在,中国生产了占世界总量2/3的阿司匹林,并在不久的将来会成为世界唯一的全球供应商。但这些中国工厂是否安全?美国食品药品管理局(FDA)、欧盟药品管理局和其他管理机构很少检查它们。进口中国药物成分的公司被要求在使用前要对它们进行检验。这些公司还派私人检查员赴华以确保供应商进行适当管理。但一些产业高管说,制药行业的价格敏感性使彻底检测低价供货商变得越来越困难。
中国有数千家制药厂,利润率都很低。由于对中国药品质量感到担心,美国卫生部于3周前宣布,FDA将于今年底在北京开设办事处,还计划从美国派遣检查员赴华检查。
FDA监管着价值超过1万亿美元的消费者产品,其中包括2750亿美元的药品,但该局只有不到500名进口检查员及一套陈旧的计算机系统。过去6年中,FDA每年只能对向美国出口产品的714家中国制药厂中的15家进行检查。按目前的速度,该局还需要50年时间才能将这些工厂完全检测一遍。
另外,执行海外检测任务的雇员也不愿意到亚洲去。曾在FDA工作14年的检查员爱德华兹回忆说:“我曾去过一次台湾。第一晚下榻在一家很好的酒店,后来转移到另外一家距制药厂较近的酒店……我在那儿只住了一晚,就再也不想呆在那里了。”
另外,中国制药厂名字的翻译也让FDA的检查充满困难。中国药厂的名字通常很相似,翻译方法也不尽相同。FDA的电脑系统又很落后,以至于检查人员和官员们很难分清其中的区别。
即使能够对中国制药厂进行常规检查也不一定能保证安全。检查员们有可能会被蒙蔽,检测也可能会作假。俄亥俄州参议员布朗说:“不管有多少名FDA的检查人员,只要仍存在削减成本的压力,安全就无法得到保障。”
事实上,来自中国和印度等国的廉价药品拯救了许多生命。如果没有中印的这些制药厂,世界上的数百万生命将面临威胁。在美国,购买海外生产的药物也成了降低医疗费用的途径之一。曾有议员提出极端意见,要禁止从中国进口所有药品。但中国已成为美国药品市场的重要供应商,这样的禁令将导致美国医疗体系的崩溃。而且我们的依赖程度在加剧,当普华永道在10月份的报告中提到世界最佳制药产业的外包地时,它的选择是:中国。(作者加迪纳·哈里斯,王晓雄译)