台湾国光生技公司22日宣布，已获准在大陆进行流感疫苗三期临床试验，预计明年上半年取得药证，未来3年可取得大陆10%市场占有率，贡献业绩至少新台币5亿元。
中央社引述国光生技董事长詹启贤的话说，由于国光生技是以台湾为基地、以自有厂房进行研发制造、已在台湾取得药证上市的公司，因此其完全产自台湾的流感疫苗首次进军大陆，具有特殊意义。
国光生技表示，2010年12月，海基、海协两会在台北签署“海峡两岸医药卫生合作协议”。根据协议第14条“优先以试点及项目方式，积极推动两岸临床试验及医药品研发合作”的精神，2011年国光生技开始准备，去年向大陆国家食品药品监督管理局(SFDA)递交季节流感疫苗药证申请。
国光生技称，经过大陆药证及卫生主管部门严格的技术审查，今年8月完成技术审评，10月国光生技取得SFDA签发的临床试验批件。
詹启贤表示，大陆每年流感疫苗需求约4300万至4500万剂，希望未来3年有500万剂由国光生技供应，取得10%市占率。#
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