中国台湾网3月14日北京消息 作为特殊用药群体，儿童用药缺乏是全世界范围内普通存在的难题。台盟在全国政协十二届一次会议上提出，我国儿童用药所面临剂型缺乏、用药说明缺乏或信息不充分、研发进展乏力等问题，建议应该从法律、财政、政策等方面多管齐下解决难题。
目前，我国临床使用的多数药品，其说明书中缺乏儿童疗效和安全性数据。有些药品说明书未注明儿童用法用量，此外还普遍存在抗生素及注射剂滥用问题，中成药使用的问题也较多。
同时，儿童用药临床研究难以开展。儿童用药要想获得临床研究数据非常困难，原因在于监护人不希望自己的孩子成为临床研究试验品，加之有条件承担儿童用药临床研究的机构较少，并且临床试验受试者保障机制缺乏以及研发成本较成人药物要高。
此外，儿童用药生产的特点为小批量、多批次、工艺相对复杂、新药研发周期较长。全国只有10余家专门生产儿童用药，产品中涵盖儿童用药的企业也只有30余家，并且大部分儿童药的审评审批过程较长。
为了促进儿童用药研发工作开展，台盟建议：首先，从法律法规的制定上推动和鼓励药企在儿童用药领域的研发和生产。具体可借鉴欧美国家经验，给予市场保护和税收优惠等措施；其次，加大财政支持力度。优先将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划，提升自主创新能力，建立短缺药品监测机制，完善儿童药品储备制度；第三，设立儿童用药专项研发基金，破解儿童药品临床试验困难阻碍新药研发的瓶颈。在资金、技术等方面扶植现有儿童药物临床试验基地，促进研发成果转变为药品投入市场；同时建立儿童用药评估系统。鼓励药企通过改进利用现有药物资源，使之成为针对儿童疗效和安全性的儿童用药，并设立市场保护期和给予资金倾斜等措施；最后，为药企在儿童药物注册、审评、审批环节上提供技术指导。建立一条从政策上引导、经济上扶植、市场上倾斜、成果上保护的绿色通道。（中国台湾网记者 芮益芳）
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