“两岸医药品合作专案推动专责办公室”日前在台湾财团法人医药品查验中心挂牌成立。以期落实2010年12月第六次两会商谈签定的《海峡两岸医药卫生合作协议》。
此间媒体称,这是“两岸医药交流再进一城”,“希望协助台湾药厂医药品‘登陆’更顺利”。
岛内“食品药物管理局”局长康照洲说,办公室运作后,将协助“卫生署”食品药物管理局,处理两岸及国际规范协调及产业辅导事务,促进两岸新药合作研发。
他希望两岸能互相承认药品临床试验,第一合作目标是锁定华人常见的肝病、癌症和抗生素等药品,毕竟华人在人种基因、生活习惯上都类似,药物临床试验结果应可以互通。
医药品查验中心执行长高纯琇说,该办公室将提供法规科学研析、专案推动、产业资讯,与咨询辅导专线及资讯平台等四项服务。该办公室也会即时更新法规整理、整合产业资讯,增加产业界对大陆医药品法规的了解。同时组成医药品专业团队,提供法规咨询服务,协助解答台湾医药品进入大陆时,在研发、临床试验及查验登记法规的疑问。(记者 何自力 林甦)
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