中国台湾网8月27日消息 台湾甲型H1N1流感疫苗人体试验将于9月中正式展开,样本数扩增到350人,涵盖1岁以上各年龄层,200位成人与150位儿童青少年,完整报告预计11月中出炉。
据台湾媒体报道,台湾国光生技公司研发长何美乡表示,目前三项动物实验已完成一项,免疫性与季节性流感疫苗类似,预计9月10日完成。若一切顺利,预计受试者将于9月25日接种第一剂,10月16日接种第二剂,完整报告将在11月12日出炉。
该项人体试验将委托台湾数家医学中心进行,主持人之一的台大医院小儿感染科主任黄立民表示,如果受试者抗体经过一定程度稀释后,仍能抑制病毒凝集红血球的能力,就代表疫苗有效。
甲型H1N1流感病毒感染细胞的第一步,就是让红血球凝集在病毒周围,在试管中,血液会变得黏稠,有如猪血糕一般。如果受试者血中抗体经稀释40倍后,还能使流感病毒丧失凝集红血球的能力,代表疫苗激发的抗体浓度足够。抗体浓度越高,疫苗效果越好。
黄立民表示,参与人体试验的志愿者必须排除对鸡蛋或疫苗过敏、重大疾病和感冒者。(高斯斯)
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