创新药加速挺进医保 多个年内获批品种纳入

　　国家医保局近日公布2021年国家医保药品目录，74种药品新增进入目录。其中，7种非独家目录外药品直接调入，67种药品通过谈判纳入。新版医保目录将自明年1月1日起正式执行。

　　当前，创新药进入医保目录的步伐不断加快。记者根据上市公司公告梳理发现，截至发稿，20多家上市药企披露药品入围情况，恒瑞医药、百济神州、贝达药业、泽璟制药、艾力斯等企业的一批1类新药首次进入，其中多个品种为年内获批上市。

　　目录外67种药品平均降价超六成

　　自国家医保局成立以来，已连续四年开展国家医保药品目录调整工作。2021年以来，最终94种药品（目录外67种、目录内27种）谈判成功，总体成功率80.34%，目录外67种药品平均降价61.71%，创近年新高。

　　国家医保局医药服务管理司司长黄华波表示，2021年国家医保药品目录新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，共涉及21个临床组别。患者受益面广泛，群众用药的可及性和公平性进一步提高。

　　中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯表示，自2018年以来，国家医保谈判新增药品价格的平均降幅均在50%以上，今年更达到61.71%，创历史新高。石远凯表示，此次调整，医保目录里除增加了常见的肿瘤治疗药物之外，也囊括了治疗罕见病的新药，例如脊髓性肌肉萎缩症（SMA）治疗药物诺西那生钠等。

　　据悉，今年6月16日，治疗SMA的一款口服特效药利司扑兰（罗氏）获批进入中国，每瓶售价63800元，年费用约30万元至100万元。2020年6月，国内首个赛诺菲法布雷病药物，不考虑慈善赠药，成人的年费用要198万元。武田法布雷病药物今年4月上市，年治疗费用近百万元，此次主动降价进入医保，被认为或后发先至。

　　因企业申请价格保密，多个“天价药”的医保支付价格目前不得而知，不过，2021年国家医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰透露，按照限定的支付范围，目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元，上述药品都降到了“地板价”。

　　多家上市药企品种纳入

　　截至发稿，一批A股和港股上市药企公告了药品纳入新版医保目录的情况。

　　A股方面，20多家公司对药品入围情况进行了披露。恒瑞医药9个产品纳入国家医保目录，其中，海曲泊帕乙醇胺片、氟唑帕利胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑三个1类新药首次纳入国家医保目录，上述9个药品2020年度合计销售额约为40.32亿元，2021年前三季度合计销售额约为37.37亿元。贝达药业公告称，盐酸埃克替尼片术后辅助治疗适应症和ALK（间变性淋巴瘤激酶）抑制剂盐酸恩沙替尼胶囊双双谈判成功。兴齐眼药12月3日午间披露环孢素滴眼液（II）入围，当天股价收涨10.32%。此外，泽璟制药的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物甲苯磺酸多纳非尼片、艾力斯的EGFR（表皮生长因子受体酪氨酸激酶）抑制剂甲磺酸伏美替尼片、艾迪药业的艾滋病毒感染抗病毒药物艾诺韦林片、海正药业的口服肠道胆固醇吸收抑制剂海博麦布片等多个1类新药均首次纳入。

　　港股方面，百济神州两款抗癌药多项新增适应症及一款抗癌新药、信达生物PD-1抑制剂信迪利单抗注射液四项已获批适应症、诺诚健华BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂奥布替尼片、瀚森制药抗感染药物艾米替诺福韦片、石药集团多烯类抗生素注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物等均进入医保目录。

　　值得注意的是，此次纳入医保的创新药中，多个品种是在今年6月30日前不久获批而拿到此次医保谈判“入场券”的。如海正药业是在6月27日晚间披露了海博麦布片获批消息，该公司12月3日表示，由于海博麦布片上市时间较短，截至目前尚未实现大规模销售。正谋求登陆科创板的盟科药业，其抗菌药产品康替唑胺片此次进入医保目录，该品种于今年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市。百济神州的PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制剂帕米帕利胶囊5月初获批，艾力斯的甲磺酸伏美替尼片3月获批。

　　随着创新药进入医保目录的步伐不断加快，投资者越来越关注目录落地问题及药品入保后放量情况。据国家医保局介绍，新版医保目录将自明年1月1日起正式实施，目前各地医保部门正紧锣密鼓地开展信息系统调整、政策衔接、人员培训等工作，争取谈判药品尽早落地。谈及推动新版目录落地举措时，国家医保局提到，将指导各地落实“双通道”管理机制，通过定点零售药店等渠道提高谈判药品的可及性。记者根据公开信息整理发现，浙江、江西、广东、福建等十多个省份已发文落实“双通道”管理机制。有业内人士分析称，药物进入医保目录后，有望通过“双通道”机制加速药房端产品放量。