国家质量监督检验检疫总局公告

2004年第30号

从台湾善德生化科技股份有限公司进口的"善德"牌血液回路导管不符合卫生标准的公告

　　最近，北京检验检疫局连续发现从台湾善德生化科技股份有限公司（SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO.,LTD）进口的“善德（SUNDER）”牌血液回路导管的无菌真空包装中存在毛发等异物，直接危害患者的生命安全与健康。

　　为确保医疗和患者安全，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和《出入境检验检疫风险预警及快速反应管理规定》（国家质检总局第1号令）的规定，现公告如下：

　　一、自公告之日起，停止台湾善德生化科技股份有限公司“善德（SUNDER）”牌血液回路导管的进口，各地检验检疫机构立即停止受理该产品的报检。

　　二、中国境内的“善德（SUNDER）”牌血液回路导管用户应尽快对该产品进行安全卫生检查、采取消毒措施，以避免医疗卫生事故。各地检验检疫机构对已经进口的“善德（SUNDER）”牌血液回路导管应加强后期监管，遇有情况及时报总局。

　　三、台湾善德生化科技股份有限公司应当尽快采取措施，消除“善德（SUNDER）”牌血液回路导管存在的安全卫生隐患。

二〇〇四年三月十二日

责任编辑：齐晓靖