台湾唯一量产人用甲型H1N1流感疫苗的国光生技昨天举行记者会,国光生技总经理魏逸之(中)澄清外界对国光产制疫苗的疑虑。 (图片来源:台湾《联合报》)
中国台湾网8月4日消息 综合台媒报道,台湾的国光生物科技总经理魏逸之3日宣布,甲型H1N1流感疫苗4日开始进入量产,一日产能约25万剂,9月初即可生产完成台当局“卫生署”订购的500万剂新流感疫苗;经人体临床实验后,民众可望11月接种到新流感疫苗。
国光生技疫苗新厂今年6月才建厂完成启用,并承揽制造台湾首批500万剂新流感疫苗。外界近来纷纷质疑新手上路的国光研发疫苗的技术与安全性,有些学者甚至扬言,不打疫苗、宁可吃药。
魏逸之表示,部分媒体危言耸听,不但伤害公司声誉,也引发民众恐慌,不利控制疫情。他强调,国光生技有多年制作日本脑炎与一般季节流感等疫苗的经验,7月起进行的动物实验结果显示,疫苗安全与效力正常。
国光生技表示,新流感疫苗制作必须经过层层把关,包括内部24种安全性测试,必须符合台当局“卫生署药检局”和“药政处”及国际专家认定的国际标准,才可能会接种在人体。
目前全球共有12个国家和地区设有疫苗厂,有能力制造疫苗,国光平均一天用掉25万颗蛋,至少可生产25万剂新流感疫苗;量产后,须在6周内通过内部和药检部门双重质量认证,9月下旬可展开临床人体实验。
依照国光生技规划,将在台大医院进行6周的人体临床试验,预计招募200名民众施打疫苗,主持临床试验的台大小儿感染科医生黄立民强调,国光的人体临床试验样本数符合欧盟对于新流感疫苗的样本数,澳大利亚参与临床试验的人数也只有240人。 (云鹏)