江苏台企肝素纳原料药零缺陷通过美国认证

时间:2014-07-14 16:03   来源:中国台湾网

  中国台湾网7月14日海门消息 日前,台资企业江苏海门慧聚药业有限公司传来喜讯,该公司的肝素纳质量安全管理顺利零缺陷通过美国FDA认证。FDA认证代表当今国际生物医药领域质量安全管理最高水平,零缺陷通过认证,概率不超过2%。这也意味着海门生物医药企业质量安全管理水平进入国际先进行列。

  慧聚药业公司于2011年起开始研究高纯度肝素钠原料药,创建了由5名博士和两名硕士组成的高纯度肝素钠研发及产业化创新团队,经过两年的技术攻关,成功开发了高纯度肝素钠原料药,填补国内空白,打开了通向美国等国际市场的大门,为高纯度肝素钠原料药产业化奠定了基础。目前,该公司已经形成了年产出5万吨肝素钠原料药的产能,全部达产年产后出超过10亿元。(中国台湾网、海门市台办联合报道)


编辑:雍紫薇

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