在受金融危机影响大背景下,2009年贵州省药业却异军突起,保持了20%-30%的增长幅度,当年实现销售收入150亿,近几年平均每年以31.2%的速度递增,高于全国平均18%增长速度,已成为贵州省经济发展后续支柱产业。其中中药民族药产业的发展尤为突出,全省35家重点企业实现民族药产值近60亿元,有28户企业进入医药企业500强的行业,贵州益佰、贵州神奇、贵州百灵制药已进入全国中成药工业企业50强。销售收入超亿元的企业达20多家。
近年来,贵州省委、省政府着力将全省中药产业作为后续支柱产业来培育,为实现产业的现代化、标准化,通过各种手段依法规范生产经营行为,实施产品、过程质量的跟踪监测,促进企业质量保证体系的建设。规范中药材民族药材及其饮片的生产、加工、销售及监管。《药品生产质量管理规范》(药品GMP)、《药品经营质量管理规范》(药品GSP)、《中药材生产质量管理规范》(药品GAP)等质量管理规范的监督实施,向高风险药品生产企业派出驻厂监督员,实行质量受权人制度,不断规范企业生产经营行为,确保药品质量。
目前,贵州省已有药品生产企业169户,其中生产中药民族药的企业88户,占全部生产企业的53%,全省已有144户药品生产企业的500余条生产线(车间)通过药品GMP(《药品生产质量管理规范》)认证。药品商业企业全部通过GSP(《药品经营质量管理规范》)认证。1989年全省医药工业总产值仅为1.13亿元。2009年,全省规模以上医药工业实现了总产值已突破150亿元,平均年增长速度达到19.65%。医药工业产业已成为贵州省增长最快的行业之一,是贵州省继煤炭、电力、饮料和烟草行业之后拉动工业增长的又一主力。并与广东、吉林、四川、江西、山东一同被视为我国中药工业的第一梯队。
全省1383个药品品种中,中成药制剂品种数占一半左右,民族药制剂品种占12%左右,其工业总产值却分别占到全省规模以上医药工业总产值的80%、40%以上。中药民族药制造业已经成为贵州省医药工业的主体,成为全省盈利能力较强的行业之一,其拥有的品种在全国已有相当的知名度,贵州益佰、百灵、神奇制药已进入全国中成药工业企业50强,在全国树立了品牌的拳头产品如克咳胶囊、咳速停糖浆、抗妇炎胶囊、艾迪注射液、仙灵骨葆、宁泌泰胶囊等单品种年销售已过亿元。
截至2009年底,贵州省拥有中药材种植总面积188万亩,种植的中药材品种达114种。已建立41个中药材品种的规范化、标准化种植试验示范基地,面积达18万亩。已有信邦、同济堂等15户制药企业参与建设中药材种植基地。全省3个药品生产企业的4个药材品种通过国家食品药品监督管理局的GAP(《中药材生产质量管理规范》)现场认证,一些品种也在积极研究准备申请GAP认证。
据估计,全省医药工业、商业和中药材种植业从业人员达到30万人。
近年来,贵州省委、省政府着力将全省中药产业作为后续支柱产业来培育,为实现产业的现代化、标准化,通过各种手段依法规范生产经营行为,实施产品、过程质量的跟踪监测,促进企业质量保证体系的建设。规范中药材民族药材及其饮片的生产、加工、销售及监管。《药品生产质量管理规范》(药品GMP)、《药品经营质量管理规范》(药品GSP)、《中药材生产质量管理规范》(药品GAP)等质量管理规范的监督实施,向高风险药品生产企业派出驻厂监督员,实行质量受权人制度,不断规范企业生产经营行为,确保药品质量。
近年来,贵州省民族药地方标准上升国家标准工作取得重大进展,在2000-2002年的地方标准上升国家标准工作中,贵州省154个苗药顺利通过国家医学审查和药学审查上升为国家标准,取得了六个第一,即全国申报品种数量第一(158个)、通过品种数量全国第一(154个)、通过率全国第一(98%)、产品涉及的剂型全国第一(27种)、民族药获国家知识产权保护全国第一(70个品种获专利证书)、民族药销售收入全国第一(40多亿),有力推进了贵州省药业发展。
在国家药品批准文号清查工作中,贵州省大多数品种通过国家的严格审查,获得药品延续生产上市资格。
在推进专业化协作和产业集群发展方面,以监督实施药品GMP、GSP为契机,鼓励并支持生产经营企业通过兼并、收购、联合等方式壮大实力,向竞争力强的大公司大集团发展。同时鼓励专业化生产和特色经营,支持探索药品连锁经营、药品集中配送和药品现代物流方式。目前,贵州年产值过亿元的药品生产企业已达到22户。一些中小企业已在剂型、专科用药上形成特色。